关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知
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关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知
国食药监注[2003]189号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，为进一步规范药品加工出口管理工作，我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○三年七月二十九日
药品加工出口管理规定（试行）
一、为规范药品加工出口管理工作，根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，制定本规定。
二、药品加工出口，系指境内药品生产企业依法接受境外制药厂商的委托，使用境内或境外生产的原料药、辅料、裸包装制剂或包装材料等，按照其提供的处方、生产工艺、质量标准及包装标签等要求，生产或包装药品并全部出口到特定国家或地区的过程。其中使用境外生产的原料药、辅料、裸包装制剂和包装材料的加工出口方式称为来料加工。
三、药品加工出口贸易双方签订的合同应遵守中国的法律、法规，不得侵犯他人的权益。接受委托的境内药品生产企业应严格按照合同规定的生产工艺和质量标准生产，委托方应对药品的质量负完全责任。
四、接受委托的境内药品生产企业应当填写《药品加工出口申请表》（附件1），向所在地省级药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）境外制药厂商在所在国的商业登记证明文件；
（二）加工出口委托协议或合同复印件；
（三）属来料加工的，须提交国家外经贸主管部门批准的来料加工贸易登记手册复印件；
（四）接受委托的境内药品生产企业的《药品生产许可证》复印件；
（五）药品的处方、生产工艺及质量标准；
（六）拟出口使用的包装、标签和说明书式样；
（七）拟使用的原料药或裸包装制剂的数量及生产厂商及其地址；
（八）接受委托的境内药品生产企业再次申请加工出口时，应说明上一次批准加工出口药品的出口情况，并附发票、运单等相关复印件。
五、省级药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，批准其进行加工出口，发给《药品加工出口批件》（附件2），同时将批件报国家食品药品监督管理局备案。
六、来料加工所需原料药、裸包装制剂、辅料和包材等料件无须办理进口注册手续和《进口药品通关单》，亦无须进行口岸质量检验。接受委托的境内药品生产企业可按照有关规定，直接到海关申办料件进口事宜。
七、加工出口必须按合同期限逐次申报，并在规定时限内完成加工和出口。来料加工出口制剂的实际数量必须与进口原料药和裸包装制剂的数量相符，并在完成出口后由原批准加工出口的省级药品监督管理部门对出口情况予以核销。
八、加工出口药品的包装、标签和说明书不得全部使用中文，不得印有药品批准文号或《进口药品注册证》、《医药产品注册证》证号。出口到香港、澳门、台湾地区的药品，其包装、标签和说明书可使用繁体中文。
九、来料加工的原料药和裸包装制剂等料件不得转让或者用于生产国内销售的药品。
十、预防性生物制品不得接受境外制药厂商的委托进行加工出口。
附件：1.药品加工出口申请表
2.药品加工出口批件
附件1：药品加工出口申请表
药品通用名
Generic Name
中文：
药品商品名
Trade Name
英文：
剂型
Dosage Form
规格
Strength
包装规格
Package Size
出口数量
Export Quantity
加工时间
Mft． Time
出口国家／地区
Export Region
境内生产厂
Manufacturer
名称
Name
地址
Address
国外公司
Company
名称
Name
地址
Address
国家
Country
所用料件
Materials
名称(Name)
数量(Quantity)
生产厂(Manufacturer)
料件进口口岸
Import Coast
出口时间
Export Date
备注
Remarks
国外公司(签字)：
Company Signature：
公章：
Seal：
日期：
Date
国内生产厂(负责人签字)：
Manufacturer Signature：
公章：
Seal：
日期：
Date
附件2：XXX药品监督管理局药品加工出口批件
批件号
药品通用名
Generic Name
中文：
药品商品名
Trade Name
英文：
剂型
Dosage Form
规格
Strength
包装规格
Package Size
出口数量
Export Quantity
国内生产厂
Manufacturer
名称
Name
地址
Address
国外公司
Company
名称
Name
地址
Address
国家
Country
所用料件
Materials
名称(Name)
数量(Quantity)
生产厂(Manufacturer)
批件效期
Valid Date
本批件有效期至 年 月 日。
核销记录
Records
出口数量
出口时间
审核人
备注
Remarks
年 月 日
荆州市农村公路养护管理办法
湖北省荆州市人民政府
荆州市农村公路养护管理办法
荆州市人民政府令第75号
《荆州市农村公路养护管理办法》已经2009年12月30日市人民政府常务会议审议通过，现予公布，自2010年1月28日起实施。
市 长 ：王祥喜
二○一○年一月二十八日
荆州市农村公路养护管理办法
第一章总则
第一条为加强和规范，提高农村公路养护质量和投资效益，保障农村公路畅通，促进农村经济和社会发展，根据《中华人民共和国公路法》、《湖北省农村公路条例》、《湖北省公路路政管理条例》等有关法律法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内农村公路的养护管理适用本办法。本办法所称农村公路是指按照国家公路工程技术标准修建、验收合格，经有关机构批准认定的县道、乡道和村道及所属的桥梁，其中，村道是指连接乡镇与建制村或建制村与建制村的公路。
第三条 农村公路养护分为农村公路养护工程和农村公路日常养护。 农村公路养护工程是指农村公路的大中修工程和水毁修复工程，农村公路日常养护是指农村公路的小修、保洁、绿化管护、附属设施维护等。
第四条农村公路养护管理按照“统一领导，分级管理，以县为主，乡村配合”的原则，逐步建立责权明确、管养分离的养护管理体制，保证农村公路运行状态良好。
第二章管理及职责
第五条县（市、区）人民政府是农村公路养护管理的责任主体，负责贯彻执行农村公路养护管理的政策法规，筹集和落实农村公路管理养护资金，监督公路管理机构的养护管理工作，组织协调乡（镇）人民政府和有关部门做好农村公路养护管理。
乡（镇）人民政府在县级人民政府确定的职责范围内，并在交通主管部门的指导下，负责乡道的养护管理工作，协调、指导村道的日常养护工作；村民委员会在县级、乡（镇）人民政府及交通主管部门帮助下，做好本村村道日常养护的组织实施工作。
发展改革、财政、公安、国土资源、建设、林业、水利、规划等部门按各自职责做好农村公路养护管理的相关工作。
第六条 市交通主管部门负责全市农村公路养护管理的行业管理工作。其所属的公路管理机构具体组织贯彻落实农村公路养护管理的政策法规，实施农村公路养护发展规划和年度计划，监督、检查、考核农村公路养护资金使用及养护质量，推进农村公路养护技术进步，指导农村公路养护管理体制改革。
县（市、区）交通主管部门具体负责本地区农村公路养护管理，监督所属公路管理机构的养护管理工作，组织协调农村公路养护管理体制改革。其所属的公路管理机构具体承担县道的日常养护管理工作，指导乡道、村道的日常养护管理工作；负责编制农村公路养护建议性计划并按照批准的计划组织实施，指导养护工程的招投标以及通过其他竞争方式确定养护工程承包人，对养护质量进行检查验收。
第三章资金筹措与管理
第七条农村公路养护资金筹措与管理应遵循“政府投入为主、多渠道筹资、统筹安排、专户储存、专款专用、强化监管”的原则。
第八条农村公路养护资金的主要来源：（1）省交通部门定额补助资金；（2）财政年度预算资金；（3）国家转移支付资金；（4）乡（镇）、村自筹资金；（5）社会捐助及其他资金；（6）农村公路的路产、路权经营所得资金。
第九条县（市、区）人民政府应当建立政府投资为主、农村村组为辅，鼓励社会各界共同参与的农村公路养护资金筹集机制。
各县（市、区）人民政府要根据省定额补助标准同等筹集和安排专项资金，并列入本级财政预算。
鼓励公路沿线受益单位、社会企事业单位和个人捐款，以及村民委员会“一事一议”筹资筹劳（限用于村道）等方式筹集农村公路养护管理资金。对农村公路养护管理单位利用上述资金直接从事农村公路养护管理的免征营业税。农村公路养护管理过程中，减免行政性事业收费。
第十条村民委员会采取“一事一议”筹资筹劳的方式筹集村道建设、养护资金，应当遵循村民自愿、量力而行的原则，并按照有关法律法规的规定办理。
第十一条县道、重要乡道大中修护及水毁修复工程资金由交通部门编制部门预算，经批准后列入财政年度预算；一般乡道、村道的日常养护、大中修护及水毁修复工程资金由乡镇和村自筹为主，县级政府适当补助。
省交通部门安排用于农村公路的养护资金按照省交通部门下达的计划分解到各县（市、区），主要用于县道和重要乡道的养护工程。
县级政府安排用于农村公路养护的财政预算资金，主要用于农村公路的日常养护，补贴大中修工程资金缺口。
村民委员会筹集的养护资金，专项用于辖区内乡道和村道的管养。
各地应根据国家和省有关规定，结合本地实际，本着提高农村公路养护资金使用效率，保障养护资金拨付渠道安全畅通的原则，按照农村公路养护计划和财政预算拨付养护资金，保障养护资金及时足额到位。
第十二条建立农村公路养护管理资金长效机制，严格管理、专项核算、专款专用，实行年度审计制度，任何单位和个人不得侵占、挪用和截留。当年农村公路养护资金结余部分可结转下年度使用。
第四章养护生产和管理
第十三条农村公路养护实行专业养护与群众养护、常年养护与季节性养护相结合的方式，以专业养护为主，积极推进养护市场化，实现“筹钱养事”，“以事用人”。
第十四条农村公路养护应按照有关公路养护技术规定和操作规程进行，保持路基稳定、路面平整、路肩整洁、排水畅通、构造物和沿线设施完好，行车通畅。
建立、健全农村公路养护程质量控制体系，严格检查验收制度，提高投资效益。
第十五条列养的农村公路日常养护由公路部门实行专业养护，非列养的县道要逐步做到专业养护。乡道、村道的日常养护由沿线乡（镇）人民政府、村民委员会采取群众自治性养护组织或者其他养护组织形式进行，由群众自治性养护组织或者其他养护组织决定养护单位或个人。也可以采取个人（农户）分段承包等方式进行养护。日常养护的单位或承包人应采取竞争的方式择优选定。
乡道、村道的养护工程由沿线乡（镇）人民政府在县（市、区）人民政府交通主管部门的指导下，通过竞争的方式择优选择具有相应养护资质的专业养护单位负责施工，并与之签订养护工程合同。养护合同的履行由县（市、区）人民政府及其交通主管部门、乡（镇）人民政府监督。
鼓励在县（市、区）人民政府及其交通主管部门和乡（镇）人民政府的指导下，成立农村公路养护协会（理事会），履行养护工程项目法人职责，负责养护工程的实施和日常养护的组织。
逐步推行农村公路养护工程招投标制度，择优选择养护作业单位。建立健全农村公路养护市场准入和养护企业资质制度，规范养护市场秩序。
第十六条养护作业单位应根据本地实际和公路养护特点，建立养护安全生产管理制度，加强安全教育与管理，督促养护单位和养护人员严格执行养护作业安全操作规程，并实施工伤保险。
农村公路养护单位、组织或者个人在进行养护作业时，养护人员应按有关规定穿着统一的安全标志服，应当设置必要的作业标志、交通安全设施与安全警示标志，必要时安排专人进行交通秩序维护，确保作业和行车安全。
第十七条县道、乡道因养护确需中断交通的，应当报县级以上人民政府交通主管部门同意，并采取必要形式提前向社会公告；村道养护确需中断交通的，应当报告村民委员会并告知村民。短时间内难以修复的，应修建临时便桥、便道或指明绕行路线。
第十八条县（市、区）人民政府要结合本地区农村公路的实际制定应急预案，保障农村公路在发生水毁、交通事故和交通拥堵等重大事件时，做到反应快速、组织得力、抢修及时、救援有效，保障人民生命财产安全。
县（市、区）交通公路管理机构要根据本地公路状况，分析掌握路段、桥涵的抗灾能力，做好必要的预防措施和应急抢修预案，一旦发生自然灾害，要在当地人民政府统一组织下，协调社会力量积极抢修，及时恢复、保证公路的正常通行。
第十九条县、乡人民政府和村民委员会应当按照绿化规划和谁种植、谁管理、谁受益的原则，组织和发动农村公路沿线的单位和个人实施公路绿化。属村民委员会集体种植的公路树木归集体所有，其收益主要用于村道管护。
第二十条市、县两级交通主管部门及其公路管理机构要按照标准统一、内容完备、结构合理、数据准确、上下衔接的原则，建立健全农村公路管理养护数据库，完善农村公路管理养护信息系统，适时、准确地反映农村公路技术等级、路面结构、配套设施、养护投入、路况质量、路产路权等信息，为农村公路管理养护提供技术支持和决策服务。
第二十一条建立农村公路养护检查、考核制度。
市交通部门和公路管理机构应建立对县道和专业养护部门的考核机制，加强对县（市、区）农村公路养护管理的督办检查，每年组织不低于一次养护检查、考核活动。
县（市、区）人民政府应当认真履行职责，采取有力措施，依法做好农村公路养护和管理工作，并将农村公路养护和管理工作纳入政府年度工作目标考核。
县（市、区）交通主管部门应加强对辖区内农村公路养护管理的检查督促，组织相关部门对年度计划执行情况、养护质量进行定期检查考核评定，保证农村公路养护管理工作正常有序。乡（镇）、村的考核由县（市、区）交通部门组织实施。
县道的养护质量考核指标按照现行《公路技术状况评定标准》执行，乡道和村道的养护质量考核指标由县（市、区）交通主管部门结合各自实际参照《公路技术状况评定标准》制定。
第五章路政管理
第二十二条农村公路的路政管理由县（市、区）交通主管部门和公路管理机构按《湖北省公路路政管理条例》、《湖北省农村公路条例》规定执行。
第二十三条各级交通主管部门和公路管理机构要结合实际，建立健全各项管理制度，加强路政管理队伍建设，提高路政管理人员执法水平，严格管理，维护好路产路权，保障农村公路畅通。
县（市、区）交通主管部门及其公路管理机构应结合养护工作，充分发挥乡镇人民政府、村委会的作用和沿线村民的积极性，共同做好农村公路保护工作。
第二十四条县道、乡道及村道两侧边缘起向外不少于1米范围内为公路用地。农村公路两侧边缘起向外县道不少于10米、乡道不少于5米、村道不少于3米的范围为建筑控制区。
任何单位和个人不得在公路上及公路用地范围内非法挖砂、采石、取土、堆放物品、设置障碍、挖沟引水或者从事种植农作物、打场晒粮、倾倒垃圾、排放污物等损坏、污染公路以及影响公路安全畅通的行为，不得损毁、擅自移动、涂改公路标志或者擅自设置其他标志。除公路防护、养护需要外，禁止在农村公路建筑控制区内新建、扩建建筑物和地面构筑物。
第二十五条超过农村公路限定荷载标准的车辆不得擅自在农村公路上行驶，确需行驶的，必须经县级人民政府交通主管部门批准，并按照要求采取有效的防护措施，运载不可解体的超限物品的，应当按照指定的时间、路线、时速行驶，并悬挂明显标志。
第二十六条各级交通主管部门及其公路管理机构应会同有关部门加强对农村公路上超限超载车辆的治理。可根据农村公路技术等级设置相关设施，限制超过限载、限高、限宽、限长标准的车辆在农村公路上行驶。
第二十七条各级交通主管部门及其公路管理机构依法负有管理和保护公路的责任，有权检查、制止各种侵占、损坏公路、公路用地、公路附属设施及其他违法行为。
第二十八条农村公路应逐步完善公路交通安全设施，按国家标准设置警告、禁令、指示和指路标志，并对标志标线定期保养，及时修缮。
第六章法律责任
第二十九条违反本办法规定的行为，法律、法规、规章有行政处罚规定的，从其规定；构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成农村公路损害的，依法承担民事责任。
第三十条国家工作人员在农村公路养护和管理等工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分。
第七章附则
第三十一条本办法具体应用中的问题由荆州市交通局负责解释。
第三十二条本办法有效期5年，自公布之日起实施。
民政部关于印发《民政系统专业法宣传教育实施意见》的通知
民政部
民政部关于印发《民政系统专业法宣传教育实施意见》的通知
民政部
各省、自治区、直辖市民政厅(局)，各计划单列市民政局：
现将《民政系统专业法宣传教育实施意见》印发你们，请结合本系统、本单位的实际情况贯彻执行。
今年是“二五”普法全面实施的第二年。为适应当前加快改革开放步伐新形势的要求，根据全国普法主管机关的统一部署，民政部门要不失时机地把“二五”普法的重点转到学习、宣传和普及民政专业法上来。学习、宣传和普及民政专业法，不仅是国家新形势的要求，也是民政工作深
化改革扩大开放的需要，是实现民政行政管理法制化的需要，是广大民政干部职工进一步增强法制观念，提高执法水平，以法律手段保障和推进民政事业改革和发展的需要。只有通过深入学习和普及与民政工作密切相关的法律、法规，才能使广大民政干部更好地掌握专业法规，进一步调动
学法用法的积极性，依法开展民政行政管理，促进国家的经济建设和改革开放，促进社会主义精神文明建设，充分发挥民政部门在改革开放新时期的稳定机制作用。
各级民政部门要在当地党委、人大、政府的领导和普法主管机关的具体指导下，按照本《实施意见》的要求，重视民政专业法的学习、宣传和普及，采取有效措施，有计划、有步骤地组织开展民政专业法宣传教育工作，使民政专业法的学习、宣传和普及落到实处，并取得应有的效果。
附一：民政系统专业法宣传教育实施意见
根据全国普法主管机关的要求和部署，从今年下半年开始，全国普法教育的重点将转入专业法学习阶段。为使这项工作在民政系统有计划有步骤地进行，并取得实际效果，结合民政部门具体情况，提出民政系统专业法宣传教育实施意见如下：
一、专业法学习的时间安排。
从今年八月份开始，民政系统“二五”普法工作的重点要适时转入专业法律法规的学习，争取经过二、三年的努力，基本完成“二五”普法专业法学习的任务。具体安排是，《中华人民共和国宪法讲话》和《社会主义法制建设若干问题讲话》两本书的学习已经结束的单位，要立即转入
专业法的学习；尚未结束的单位，在学习“两本书”的同时，对专业法的学习进行规划和部署，待“两本书”的学习结束后，及时转入专业法的学习。要求全体公民学习的法律法规，可以在专业法学习过程中穿插进行。
二、专业法学习内容
民政专业法，是与民政业务工作有密切联系的法律、法规和规章。民政专业法学习内容，按照少而精的原则，结合民政工作实际情况，重点学习村民委员会组织法(试行)、城市居民委员会组织法、婚姻法、残疾人保障法、 收养法等与民政业务工作密切相关的法律、法规和规章(详见附
件)。省、自治区、直辖市民政厅局还可根据本地区本单位业务工作的具体情况，确定地方性业务法规作为学习内容。每个民政干部要在本业务处(科、股)的统一组织下，从中选择与本职工作有关的法律、法规、规章十个左右进行学习。民政系统的人事、财会、保密、档案、医疗、审计、?
嗖臁⑵笠倒芾淼茸ㄒ等嗽保渥ㄒ捣ㄑ澳谌荩筛髯缘淖ㄒ抵鞴懿棵湃范ā?
三、任务与要求
(一)各级民政部门要重视民政专业法的学习、宣传和普及，有计划、有步骤地组织本单位干部职工学习好民政专业法规，按照民政部《全国民政系统开展法制宣传教育的第二个五年规划》(以下简称《规划》)和当地普法主管机关的部署，采取有效措施，认真完成本单位“二五”普法的
各项任务。
(二)全体民政干部和职工，特别是县级民政局局长以上的领导干部、机关普法工作人员、民政专业法执法人员，要认真学习和掌握与本职工作有关的法律、法规和规章，进一步增强法制观念，提高依法决策、依法管理、依法办事的自觉性和能力，做带头学法用法、宣传和维护民政专业
法规的模范。
(三)各级民政部门的普法工作机构，要经常检查、督促本单位的专业法学习，掌握学习进度，及时发现和解决专业法学习中遇到的问题。在学习过程中，适时总结交流经验，表彰先进集体和个人，使专业法学习和业务工作在已有的基础上再向前推进一步。
四、学习方法
(一)从本单位和民政工作的实际情况出发，因地制宜，因人制宜，形式多样，讲求实效。
(二)在职学习与脱产培训相结合，集中学习辖导与岗位自学相结合。
(三)专业法的学习一定要理论联系实际，把学法与执法、用法、改进工作紧密结合起来。坚持边学法、边对照检查该法规的贯彻执行情况，解决法规执行中的问题，争取学一个法规，就取得一定的效果。通过专业法的学习，推动业务工作的开展，使之逐步走上规范化、法制化的轨道。
五、具体措施
(一)本《实施意见》下发后，各省、自治区、直辖市民政厅局要根据《实施意见》的精神，结合本地的实际情况，分别制定民政专业法宣传教育的实施计划，提出明确的任务、要求和具体措施，尽快部署下去，最迟不晚于九月底。
(二)各级民政部门要有计划、有步骤地组织本单位干部、职工学习专业法，使之落到实处。要做好专业法骨干培训工作，建立普法骨干队伍。同时，积极开展民政专业法知识的宣传。要通过报纸、杂志、板报、橱窗、画廊、图片展览以及知识竞赛、讲演等多种形式，推动专业法的学习
，形象、生动地宣传普及专业法知识。
(三)民政专业法普及教材，民政部正在组织编写。适当时候部里拟举办骨干人员培训班。各省、自治区、直辖市民政厅局通过组织编写专业法辅导材料、举办专业法培训班、定期或不定期面授等形式，进行专业法的业务辅导。
(四)为及时总结交流经验，指导面上的专业法宣传教育工作，各省、自治区、直辖市民政厅局要选择一、二个市、县民政局进行专业法学习试点。民政部也要确定一个专业法学习的试点单位，加强联系，以总结经验，及时推广。
(五)专业法学习的任务基本完成以后，各级民政部门要根据民政部《规划》规定的考核标准和当地普法主管机关的统一部署，对专业法宣传教育组织考核验收。验收合格后，要对专业法的学习、宣传情况认真进行总结。总结报告应报送上一级民政部门和当地普法主管机关。
六、组织领导
民政部专业法的宣传教育，要继续按照“统一管理、分别实施、分块结合、以块为主、分类指导”的原则，在当地党委、人大、政府的领导、监督和民政部门、普法主管机关的具体管理、指导下进行。民政部门主要负责专业法宣传教育的统一规划、业务辅导、骨干培训、试点推广和考
核验收工作。各级民政部门的法制宣传教育机构，要加强对本部门专业法宣传教育工作的领导，组织好专业法的学习、宣传和普及工作，对专业法宣传教育所需经费和必要设备尽可能予以解决。
附二：民政系统专业法宣传教育重点法规
1.中华人民共和国村民委员会组织法(试行)
2.中华人民共和国城市居民委员会组织法
3.革命烈士褒扬条例
4.军人抚恤优待条例
5.退伍义务兵安置条例
6.中国人民解放军志愿兵退出现役安置暂行办法
7.军用饮食供应站供水站管理办法
8.军队离休退休干部休养所暂行规定
9.国务院关于精减退职的老职工生活困难救济问题的通知
10.民政部关于切实加强救灾款管理使用工作的通知
11.救灾扶贫经济实体管理暂行办法
12.社会福利企业管理暂行办法
13.中华人民共和国残疾人保障法
14.国务院关于行政区划管理的规定
15.行政区域边界争议处理条例
16.社会团体登记管理条例
17.基金会管理办法
18.外国商会管理暂行规定
19.国务院关于殡葬管理的暂行规定
20.城市流浪乞讨人员收容遣送办法
21.中华人民共和国婚姻法
22.婚姻登记办法
23.中华人民共和国收养法
24.中国公民办理收养登记的若干规定
25.民政事业费使用管理办法
1992年7月7日
