中华人民共和国政府和尼日利亚联邦共和国政府关于尼日利亚电力工程建设项目合作的协定
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中华人民共和国政府和尼日利亚联邦共和国政府关于尼日利亚电力工程建设项目合作的协定
中国政府 尼日利亚政府
中华人民共和国政府和尼日利亚联邦共和国政府关于尼日利亚电力工程建设项目合作的协定
（签订日期１９９７年５月１２日）
中华人民共和国政府的代表为中国电力工业部（下文称为“中方”），尼日利亚联邦政府的代表为联邦电力及钢铁部（下文称为“尼方”），双方共同表示支持和确保在尼日利亚电力领域的合作。鉴于：
一九九六年一月十日在拉各斯签署的谅解备忘录以及中华人民共和国电力部与尼日利亚联邦共和国电力钢铁部于一九九六年五月二十八日在北京签署的关于促进双方企业合作的会谈纪要。据此，双方就尼日利亚电力项目的实施进行了广泛深入的研究和探讨。为此，双方达成协议如下：
一、双方完全同意上述会谈纪要的内容，并认为通过经济技术合作方式，两国电力企业可以相互借鉴、共同受益。
二、双方经友好协商就下列项目的实施达成共识：
（一）ＡＦＡＭ电站的修复工程；
（二）ＡＢＵＪＡ－ＳＨＩＲＯＲＯ（３３０／１３２ＫＶ）输变电
线路及变电站；
（三）ＫＡＮＯ－ＤＵＴＳＥ－ＡＺＡＲＥ １３２ＫＶ输变电线
路及变电站。
三、尼日利亚电力及钢铁部承认华北电力集团／华北电力设计院具备在尼日利亚承揽电力工程的技术实力和管理经验。
四、尼方将保证按合同条款提供资金和施工条件。中方将督促、支持并保证华北电力集团／华北电力设计院履行其与尼日利亚联邦政府签定的合同中规定的义务，并以优质的服务按期完工。
五、双方企业就项目的合作将签署合同并呈报各自政府备案。双方同意将在平等、互利的基础上，在上述领域开展合作，以期共同发展、共同进步。
双方政府正式授权其各自代表签署本协定，以昭信守。
本协定于一九九七年 月 日在 签订，一式两份。每份都用中文和英文写成，两种文本同等作准。
中华人民共和国政府 尼日利亚联邦共和国政府
代 表 代 表
见证人： 见证人：
签字：吕凤鼎 签字：
姓名：吕凤鼎 姓名：
地址：中国使馆 地址：
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
食药监〔2013〕18号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。现印发给你们，请遵照执行。
体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的开办申请程序，按《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定执行。
原国家食品药品监督管理局发布的关于体外诊断试剂（医疗器械）经营监管工作的文件与本通知不一致的，以本通知为准。
附件：体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准
国家食品药品监督管理总局
2013年5月16日
附件
体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准
第一章 机构与人员
第一条 体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。
企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。
第二条 应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。其中1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
质量管理人员应在职在岗，不得兼职。
第三条 验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
第四条 质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
第二章 制度与管理
第五条 应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。
（一）质量管理制度应包括：质量管理文件的管理，内部评审的规定，质量否决的规定，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理，诊断试剂有效期的管理，不合格诊断试剂的管理，退货诊断试剂的管理，设施设备的管理，人员培训的管理，人员健康状况的管理，计算机信息化管理。
（二）质量管理职责应包括：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。
（三）工作程序应包括：质量管理文件管理的程序，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序，诊断试剂销后退回的程序，不合格诊断试剂的确认及处理程序。
第六条 应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录。
第三章 设施与设备
第七条 应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。
第八条 应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
第九条 住宅用房不得用作仓库。
第十条 应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
第十一条 储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备：
（一）诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；
（二）通风及避免阳光直射的设备；
（三）有效调控、检测温湿度的设备；
（四）符合储存作业要求的照明设备；
（五）不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备；
（六）包装物料的储存场所和设备；
（七）诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。
第十二条 应有与经营规模和经营品种相适应，符合诊断试剂储存温度等特性要求的运输设施设备。
第十三条 应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。
第十四条 应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。
南京市城乡经济联合管理办法
江苏省南京市政府
南京市城乡经济联合管理办法
南京市政府
为了深入贯彻市委、市政府“城乡一体、兴工强农”的发展战略，推动全市城乡经济联合向深度、广度发展，特对城乡经济联合提出如下管理办法。
一、市城乡经济联合协调办公室职责范围
1、负责编制全市城乡经济联合总体规划，掌握全市城乡经济联合工作动态，指导城乡经济联合工作。
2、会同有关部门研究制定城乡经济联合政策和实施细则，并组织落实。
3、负责审批市批城乡联合企业。
4、协同有关部门审批安排城乡联合实施环保搬迁及退二进三城市企业的布点，协同安排市重点产品扩散和配套的布点。
5、负责确定、管理城乡联合重点项目。
6、负责协调解决城乡经济联合及联营项目实施过程中出现的有关问题。
二、城乡联合企业及联营项目的管理
7、市城乡经济联合协调办公室负责审批总投资在1200万元以上的城乡联合企业（含县区与乡镇联合企业），以及环保搬迁、退二井三搬迁的联合企业。
8、各县区负责审批投资总额在1200万元以内的城乡联合企业（含县区与乡镇联合企业），并抄报市城乡经济联合协调办公室备案。
9、申报城乡联合企业须附有正式联合协议，经审定批准的新办城乡联合企业，视同该项目立项。新办城乡联合企业在界定资产来源、明晰产权关系的基础上，尽可能依法组建为股份合作制企业或有限责任公司。
10、各县区明确城乡联合工作的职能部门，负责本地区的城乡联合工作及联营项目的管理。
11、建立城乡联合汇报制度，各县区职能部门定期向市城乡经济联合协调办公室书面汇报本地区城乡经济联合有关情况。
三、城乡联合重点项目的管理
12、按照择优起步、滚动发展的原则，每年选择一批较好的城乡联营项目列为重点，实行Ａ、Ｂ、Ｃ分类管理。Ａ类项目为当年竣工项目；Ｂ类项目为当年在建项目；Ｃ类项目为准备项目。
13、每年排出一批Ａ类项目，由市城乡经济联合协调办公室负责跟踪、服务、考核。
14、城乡联营Ａ类项目标准：
（1）新办的城乡紧密型联合企业，或是城乡紧密型联合企业新增的固定资产投资项目，且有利于城乡产业结构的调整；
（2）当年竣工的项目；
（3）持有联合企业批文和项目可行性报告批文；
（4）项目内容符合下列一项：
投资总额在300万元以上，投入产出比达1∶2．5以上，产值利税率达10％以上；
产品技术含量较高，填补我市空白；
产品50％以上出口创汇。
15、城乡联营Ａ类项目，由县区城乡经济联合管理部门按标准提出意见，报市城乡经济联合协调办公室审定确认后公布。
16、城乡联营Ａ类项目列入市目标管理，并分别按基建、技改、技术开发、科技攻关等对口纳入市计委、经委、科委等部门的年度实施计划。
17、城乡联营Ｂ类项目，为投资500万元以上的在建项目，第二年可优先转为Ａ类项目。
四、推进城乡经济联合的政策措施
18、新办城乡联营企业用地，在符合城市规划的基础上，按乡企业用地办理手续。荒地、非耕地免交各项税费。城乡联营Ａ类项目在办理规划手续时，可免交基础设施费、规划管理费、基建验收费、人防费和质检费。
19、各级审批的城乡联营项目竣工投产后，其交纳的地方税收（含增值税地方分成部分），由同级政府确定，享受一年地方财政返还的优惠；城乡联营Ａ类项目，享受两年地方财政返还的优惠。
20、城乡联营Ａ类项目在规划、土地使用、水电增容、资金配套等方面，有关部门应予以重点倾斜和积极扶持。
21、城乡联营Ａ类项目，享受市城乡联合发展基金的扶持。
22、城市企事业单位从城乡联营企业分回的税后利润，按照财政部、国家税务总局财税字（94）009号有关规定执行。对联营企业从事“一技带三技”的所得，年净收入在30万元以内的，可按照财税字（94）001号规定执行。
五、城乡联合发展基金的管理
23、市财政每年安排一定资金作为城乡联合发展基金，用于扶持城乡联营Ａ类项目。
24、市城乡经济联合协调办公室设立专用帐户，负责管理、使用市城乡联合发展基金。
25、市城乡联合发展基金按市和县郊1∶1配套扶持城乡联营Ａ类项目。每年由市城乡经济联合协调办公室根据具体情况，确定安排意见，市财政局负责资金的发放与回收。
26、城乡联合发展基金实行有偿使用，使用期一般为一年，月资金占用费为千分之五。各县区负责资金的配套和按期归还。凡不按规定配套和归还资金的县区，市不再安排其使用城乡联合发展基金。
六、对城乡联营Ａ类项目责任人的考核奖惩
27、城乡联营Ａ类项目按竣工验收、经济效益达标两个阶段进行考核。
28、市城乡经济联合协调办公室与Ａ类项目的乡镇和城市双方负责人签订项目承包合同书，并按合同书进行考核。双方承包人分别向市城乡经济联合协调办公室交纳500元风险抵押金。
29、城乡联营Ａ类项目按期竣工，市城乡经济联合协调办公室返还承包人全部风险抵押金；城乡联营Ａ类项目按期达到预期效益，市城乡经济联合协调办公室一次性奖励城乡双方承包人各500元。
30、市城乡经济联合协调办公室每年对县区城乡联合工作进行一次综合考核，对先进单位和个人进行表彰奖励。
七、附则
31、本办法自1995年1月1日起实行，原颁发的《南京市城乡经济联合管理办法（试行）》同时废止。
32、本办法由市城乡经济联合协调办公室负责解释。
1995年7月15日
