天津市社会办医机构管理条例
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天津市社会办医机构管理条例
天津市人大常委会
天津市社会办医机构管理条例
(1994年7月14日天津市第十二届人民代表大会常务委员会第九次会议通过
根据2004年12月21日天津市第十四届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过的《天津市人民代表大会常务委员会关于修改〈天津市社会办医机构管理条例〉的决定》第一次修正
根据2010年9月25日天津市第十五届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过的《天津市人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定》第二次修正)
第一章总则
第一条为加强对社会办医机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据法律、法规的有关规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条本条例适用于：
(一)公民单独或者联合兴办的医疗机构；
(二)机关、部队、团体、企业事业单位和其他组织单独或者联合兴办的向社会开放的医疗机构，但经市卫生行政部门认定的二级以上医疗机构除外。
第三条社会办医机构以救死扶伤、治病防病、保障公民健康为宗旨。
第四条社会办医机构必须遵守法律、法规以及国家和本市的有关规定，接受卫生行政部门的监督管理，承担卫生行政部门依法规定的预防保健和其他社会公益任务。
第五条社会办医机构的合法权益受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第六条对社会办医机构实行许可证制度，对社会办医机构执业人员依照有关法律、法规实施注册和管理。
第七条市卫生行政部门主管全市社会办医机构的监督管理工作。
区、县卫生行政部门根据职责负责本行政区域内社会办医机构的监督管理工作。
公安、工商行政等有关部门根据职责协助卫生行政部门对社会办医机构进行监督管理。
第二章设立与登记
第八条社会办医机构的设立与变更，应当以符合医疗机构设置规划，有利于促进医疗市场的健康发展和有序竞争为原则。
第九条单位或者个人设立社会办医机构，应当向所在区、县卫生行政部门申请。属于区、县卫生行政部门审批权限的，由区、县卫生行政部门审批；属于市卫生行政部门审批权限的，由区、县卫生行政部门作出是否符合本区域医疗机构设置规划的说明，报市卫生行政部门审批。批准设立的，发给设立社会办医机构批准书。
第十条社会办医机构的名称，应当适合其性质与规模，并符合卫生行政部门规定的命名规范。
第十一条新建、改建、扩建社会办医机构的设施，应当征得卫生行政部门同意，并由卫生行政部门对其设计等进行卫生标准审查。
第十二条社会办医机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证(以下简称许可证)。
第十三条申请社会办医机构执业登记，必须具有设立社会办医机构批准书和与其开展的业务相适应的卫生专业技术人员、资金、设施、设备、场所，并符合相应医疗机构的基本标准，能够独立承担民事责任。
第十四条社会办医机构的执业登记，由批准其设立的卫生行政部门办理。
第十五条在社会办医机构中从事诊疗工作的人员，须具有执业医师或者执业助理医师资格，经卫生行政部门依法注册，持有与其从事工作相一致的执业证。
第十六条卫生行政部门和其他部门所属医疗机构的在职医务人员，未经其所在单位批准，不得在社会办医机构兼职。
第十七条社会办医机构的名称、场所、业务范围和主要负责人需要变更时，必须向原登记机关办理变更登记。
第十八条社会办医机构出现下列情形之一的，必须终止：
(一)被卫生行政部门依法吊销许可证的；
(二)主办单位决定撤销的；
(三)主要执业人员离任，致使无法开展正常诊疗业务的；
(四)个人开业者丧失行医能力的；
(五)其他原因应当终止的。
社会办医机构终止，应当向原登记机关办理注销登记。
第十九条社会办医机构设立、变更或者终止时，由批准机关予以公告。
第二十条许可证和执业证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
第三章权利与义务
第二十一条社会办医机构享有下列权利：
(一)经批准登记的机构名称专用权；
(二)在批准的业务范围内自主管理；
(三)依法聘用和辞退从业人员；
(四)根据有关规定确定适合本机构情况的工资形式和奖金分配办法；
(五)法律、法规规定的其他权利。
第二十二条社会办医机构应当履行下列义务：
(一)遵守法律、法规、规章以及国家和本市的有关规定：
(二)承担卫生行政部门依法规定的预防保健和其他社会公益任务；
(三)接受卫生行政部门和其他有关行政部门的监督管理；
(四)建立健全内部管理制度，确保医疗服务质量；
(五)加强执业人员教育和培训，遵守医疗纪律、医德规范；
(六)执行财务、物价有关规定；
(七)法律、法规规定的其他义务。
第四章执业
第二十三条社会办医机构应当按照批准的行医地点和业务范围开展诊疗活动。
社会办医机构不得开展下列业务：
(一)计划生育技术、婚前检查、鉴别胎儿性别、人工授精业务；
(二)未经卫生行政部门批准的有关传染病、性病诊疗业务；
(三)不适宜社会办医机构开展的其他业务。
第二十四条社会办医机构应当遵守药品管理、传染病防治等有关法律、法规、规章，建立健全管理制度，加强管理，教育和培训执业人员，做好医疗事故或者事件的调查、处理工作。
第二十五条社会办医机构不得从事下列行为：
(一)将非药品充作药品或者将自费药品作为公费药品；
(二)以给回扣等不正当竞争手段扩大业务；
(三)借用其他单位、个人的票据、印章，或者将本单位的票据、印章出卖、转让、出借给其他单位、个人；
(四)开具虚假证明；
(五)假借行医进行封建迷信活动，或者以其它非法手段骗取钱财；
(六)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；
(七)市卫生行政部门规定不得从事的其他行为。
第二十六条非医疗机构不得向社会提供医疗性服务。
第二十七条任何人不得摆摊设点或者走街串巷行医贩药。
第五章监督管理
第二十八条卫生行政部门负责社会办医机构的监督管理，其职责是：
(一)审批社会办医机构的设立与变更，进行执业登记，核发许可证；
(二)依法核发执业人员相关执业证；
(三)对社会办医机构设施的设计等进行卫生标准审查；
(四)制定社会办医机构管理方面的规定、制度；
(五)制定社会办医机构的医疗以及服务质量标准，并监督实施；
(六)审查社会办医机构的医疗广告；
(七)对违反本条例的行为实施处罚；
(八)法律、法规、规章规定的其他职责。
第二十九条卫生行政部门设社会办医机构监督员。社会办医机构监督员执行卫生行政部门交付的任务。
第三十条任何单位或者个人发现违反本条例的行为，有权向卫生行政部门检举。
第三十一条任何单位和个人不得为游医药贩或者无许可证、执业证者，提供行医场所等条件。
第三十二条社会办医机构的医疗广告，必须符合国家有关医疗广告管理的规定，发布前应当由卫生行政部门对其内容进行审查，并出具证明。
发布医疗广告，不得擅自改变经卫生行政部门审查同意的内容。
第三十三条卫生行政部门依法对社会办医机构实施监督检查时，被检查单位和个人不得拒绝检查和隐瞒真实情况。
第六章法律责任
第三十四条对违反本条例的社会办医机构，卫生行政部门依法给予下列处罚：
(一)警告并限期改正；
(二)没收违法所得；
(三)没收执业器械、药品、宣传品；
(四)罚款；
(五)责令停止执业活动；
(六)吊销许可证、执业证；
第三十五条对摆摊设点或者走街串巷的游医药贩，由卫生行政部门予以取缔，并实施现场处罚。
为游医药贩或者无许可证、执业证者提供行医场所等条件的，由卫生行政部门给予处罚。
卫生行政部门在实施前两款规定的处罚时，公安、工商行政部门应当给予协助。
第三十六条社会办医机构违反法律、法规的规定发布医疗广告，或者新闻单位违反法律、法规的规定以新闻报道形式刊播有关医疗广告，工商行政部门应当依照国家有关规定予以处罚。
第三十七条当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院起诉。
当事人既不履行行政处罚决定又不申请复议、也不向人民法院起诉的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十八条社会办医机构发生医疗事故或者事件的，按照国家和本市的有关规定处理。
第三十九条对故意扰乱医疗秩序或者妨碍执法人员执行公务的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚法》处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十条假借行医进行迷信活动诈骗、勒索财物的，由卫生行政部门或者公安部门给予行政处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条社会办医机构监督管理人员营私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第七章附则
第四十二条本条例具体应用中的问题，由市卫生行政部门负责解释。
第四十三条本条例自1994年9月1日起施行。本条例公布前已经批准开业的社会办医机构，自本条例施行之日起3个月内重新登记。
关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
国药管办[2000]258号
广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：
为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商
务试点监督管理办法》，现予以发布。
请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问
题请及时报告我局。
特此通知
国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年六月二十六日
药品电子商务试点监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根
据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。
第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子
数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行
政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。
第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药
品监督管理局有特别限制的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等）上网进
行信息发布或交易。
第二章 药品电子商务主体资格审验
第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的
批准。
第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：
（一）是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起
步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的
互联网信息服务者（ICP）共建药品电子商务网站，并对所建网站负责；
（二）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；
（三）不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；
（四）有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；
（五）完整保存交易记录；
（六）符合国家药品监督管理局的其他相关规定。
第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的
文件。
第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营
企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不
得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购
买非处方药品的除外。
第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经
营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信
息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、
注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。
第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审
核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。
第十一条 药品电子商务试点网站有下列情况之一的，应提前报告国家药品监督管理
局：
（一） 网站名称变化的；
（二) 网站法定代表人变化的；
（三） 网站注册地址变化的。
第十二条 一经发现上网交易的药品生产、经营企业有违法行为或生产、销售假劣药品
的，网站应立即停止其网上交易，并及时报告药品监督管理部门，协助药品监督管理部门予
以查处。
第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信
息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。
第三章 对上网从事药品交易的经营企业监督管理
第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易：
（一） 具有合法证照；
（二） 具有相应的药品配送系统；
（三） 具有与经营业务相适应的药学人员。
第十五条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品
监督管理局公布的非处方药。
第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营
许可证和营业执照。
第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上公布咨询
电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题。
第十八条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上明确标明
出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法。
第十九条 对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，
还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。
第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理
第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易。
第二十一条 生产企业应当向药品电子商务试点网站提供有关部门准予该产品生产和经
营的证明文件，方可上网交易：
（一）药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告；
（二）进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）；
（三）医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）。
第二十二条 药品生产企业应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问
题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理。
第五章 对上网采购药品的单位的监督
第二十三条 具有合法资格的医疗机构，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该
网站进行药品采购。
第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局
认定后，方可与药品电子商务试点网站签约，在该网站进行药品采购。
第六章 其他监督管理
第二十五条 对审核不严，违反本办法规定，导致无证照或证照不全的企业、单位或个
人上网交易的，经国家药品监督管理局核定取消其试点资格。
第二十六条 对因审核不严，导致网站出现不符合本办法规定范围的药品的，药品监督
管理部门给予批评并责令限期改正，情节严重或愈期不改的，国家药品监督管理局取消其试
点资格。出现假劣药品的，药品监督管理部门依照有关规定予以查处。
第二十七条 对违反本办法发布广告的，药品监督管理部门移送工商行政管理部门按有
关规定处理。
第二十八条 药品电子商务试点网站在申请批准过程中有弄虚作假行为的，一经发现，
国家药品监督管理局取消其试点资格。
第二十九条 药品电子商务试点网站有下列情形之一的，按无证经营处理，由药品监督
管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以处罚，同时，国家药品监督管
理局取消其试点资格。
（一）未经国家药品监督管理局批准擅自设立其他网站从事药品电子商务的；
（二）以药品电子商务网站名义设立或借用药品仓库等设施，直接从事药品经营的。
第三十条 违反现行药品监督管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关
规定予以处罚。
第七章 附 则
第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。
第三十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起实施。
中华人民共和国政府和越南社会主义共和国政府边境贸易协定
中国政府 越南政府
中华人民共和国政府和越南社会主义共和国政府边境贸易协定
（签订日期１９９８年１０月１９日 生效日期１９９８年１０月１９日）
中华人民共和国政府和越南社会主义共和国政府（以下简称“缔约双方”），
参照双方于一九九一年十一月七日签订的《中华人民共和国政府和越南社会主义共和国政府关于处理两国边境事务的临时协定》（以下简称“临时协定”）和《中华人民共和国政府和越南社会主义共和国政府贸易协定》（以下简称“贸易协定”），
为了加强两国睦邻友好关系和在平等互利的基础上促进两国边境地区的贸易合作，
达成协议如下：
第一条 本协定中的“边境贸易”是指按照各自国家的规定可以在两国边境地区从事边境贸易的企业和边境地区的居民，通过根据“临时协定”的规定并经双方协商一致开放的中国广西、云南两省区和越南广宁、谅山、高平、河江、老街、莱州六省的两国陆地边境口岸和边民互市点进行的贸易活动。
第二条 缔约双方鼓励和促进两国边境贸易健康、持续、稳定的发展，并加强协调、采取措施打击走私和贸易欺诈行为。
第三条 本协定第一条规定的边境贸易活动必须在符合本协定和各自国家的法律的基础上进行。
第四条 缔约双方确认，边境贸易中进行交易的商品包括除双方各自规定禁止进出口商品目录之外的各种商品。属于配额及许可证管理的商品根据双方各自规定执行。
第五条 边境贸易须按照交易双方同意的支付方式以可自由兑换的货币或中国人民币或越南盾办理支付、结算。有关支付、结算的具体事宜由两国中央银行商定。
第六条 为了保障消费者利益，保护生产，打击假冒伪劣商品，缔约双方同意积极采取措施加强对边境贸易中商品质量管理，并授权各自的商检部门按照交易双方合同规定的标准对边境贸易进出口商品的质量进行检验并出具商检证书。
第七条 缔约双方同意相互为双方的有关机构举办边境贸易交易会、洽谈会、展览会和招商会等促进边境贸易的活动提供方便和便利。
第八条 为保证本协定的执行，缔约双方同意双方政府主管部门和边境当局将根据需要举行磋商，协调和解决边境贸易中出现的和可能出现的纠纷或问题。
第九条 缔约双方授权中华人民共和国对外贸易经济合作部和越南社会主义共和国贸易部根据实际情况签署实施本协定的具体文件。必要时，缔约双方将授权各自相应的省级边境地方政府根据本协定的规定签署有关具体协议。
第十条 缔约双方同意，本协定其他未尽事宜，将按“临时协定”和“贸易协定”的有关规定办理。
第十一条 缔约双方经书面协商一致，可对本协定作出修改、补充。缔约一方自收到另一方关于修改、补充协定的建议之日起三个月内，应当给予书面答复。修改和补充的内容自双方具体确定的日期起生效。
第十二条 对于在本协定解释和执行过程中产生的争议，缔约双方将在平等的基础上通过友好协商加以解决。
第十三条 本协定自签字之日起生效，有效期为三年。在本协定期满前三个月，如缔约任何一方未以书面形式通知对方终止本协定，则本协定的有效期将自动延长三年，并依此法顺延。
本协定于一九九八年十月十九日在北京签字，一式两份，每份都用中文和越文写成，两种文本同等作准。
中华人民共和国政府 越南社会主义共和国政府
全权代表 全权代表
孙广相
